Dienstleistungen
Pharmaceutical CMC
Food Supplements
Medical Devices
External Contract Manufacturing Coordination
Project Management
Interim Management
Einzelheiten zu unseren Dienstleistungen:
Wir bieten Unterstützung (Interimsmanagement, Ad-hoc-Koordination, Leitung interdisziplinärer Teams etc.) und Projektmanagement sowie technisches Training (vor Ort oder Webinare) in verschiedenen technischen Bereichen (hauptsächlich Produktion und Arzneimittelentwicklung) und nach Ihren Bedürfnissen für komplexe Projekte mit einem klaren Ziel vor Augen: Probleme zu lösen und zu helfen, innovative und nachhaltige Lösungen zu finden. Ein Beispiel ist die Unterstützung und Fehlersuche bei pharmazeutischen Formulierungen (neu oder bereits vorhanden) und die Lösung von Produktionsproblemen bei pharmazeutischen/lebensmittelergänzenden Produkten (feste, flüssige und halbfeste Darreichungsformen).
Wir entwickeln für unsere Kunden Produktionsmethoden, Master Batch Records, Standard Operating Procedures (SOPs), Sicherheitsdatenblätter, interne Handbücher und viele andere qualitätsbezogene Dokumente. Wir sind verantwortlich für die Überwachung der Erstellung von Stabilitätsplänen und deren Verwaltung im Haus oder durch Dritte.
Wir kümmern uns um die Erstellung, das Verfassen und die Revisionen der pharmazeutischen Dokumentation für Rx- und OTC-Arzneimittel (CTD Part 3. : Quality) Module 1, 2, 3, 4, 5. Wir bieten auch Unterstützung für Quality Expert Module / Statements (CTD Part 2.3) und Scientific Reports, sowie Unterstützung bei der Erstellung von Pharmazeutischen Patenten.
Wir entwickeln für unsere Kunden Produktionsmethoden, Master Batch Records, Standard Operating Procedures (SOPs), Sicherheitsdatenblätter, interne Handbücher und viele andere qualitätsbezogene Dokumente. Wir betreuen die Erstellung von Stabilitätsplänen und deren Verwaltung im Haus oder durch Dritte.
Bei Bedarf nutzen wir ein umfangreiches Netzwerk an nationalen und internationalen Kooperationen.
Wir bearbeiten technische Übersetzungen von pharmazeutischen, ernährungswissenschaftlichen oder allgemein technischen Dossiers.
Wir identifizieren die idealen CMO/CDMO-Produktionspartner nach Ihren Bedürfnissen und managen in Ihrem Namen Beziehungen, Zeitplanung, Kosten und Produktions- und Entwicklungsprojekte. Dies ermöglicht es Ihnen, Ihre Ressourcen den strategischen Aktivitäten zu widmen und die volle Kontrolle über die Prozesse und Ergebnisse zu haben.
Wir führen eine detaillierte Analyse Ihrer internen Prozesse durch und helfen Ihnen bei der Verfolgung von Operational Excellence-Zielen und der Definition von KPIs.
Wir begleiten Sie bei der Formulierung der entsprechenden Strategie und sorgen für eine Messung der erzielten Ergebnisse.
Wir bieten Coaching für neue Manager und Führungskräfte.
Wir strukturieren Ihre Ideen im Rahmen des Projektmanagements (Task Force oder Leitung von internen und externen Projekten).
Wir verwalten in Ihrem Auftrag Ihre kaufmännischen und technischen Verträge nach Ihren Bedürfnissen.
Wir erstellen Business-Pläne, SWOTs, Strategie-Sets, wir helfen Ihnen, die strategischen Ziele in einer kohärenten Weise zu definieren.
Wir helfen Ihnen, die Senkung der Geschäftskosten nach Ihrem Bedarf zu analysieren.
Wir beraten Sie bei der Erstellung von Firmenwerbebroschüren.
Wir überwachen, bewerten und schlagen ggf. die für notwendig erachteten Änderungen auf den Firmenwebseiten vor, um die Konsistenz der sozialen Kommunikation zu gewährleisten.
Mit Hilfe unserer Experten suchen wir für Sie die besonderen Ressourcen, die Sie benötigen, und unterstützen Sie in allen Phasen ihrer Einführung.
Wir evaluieren und beraten Sie bei der Optimierung Ihrer Unternehmensorganisation, helfen Ihnen bei der Schulung Ihrer Mitarbeiter und bieten ihnen das notwendige Coaching.
Wir organisieren die angemessene und zielgerichtete Ausbildung durch spezifische Kurse sowohl im technischen als auch im Managementbereich.
Wir helfen Ihnen bei der Planung eines Talentmanagement- und Personalentwicklungsplans für neue Stellenbeschreibungen, auch nach Jobrotationen.
Wir analysieren für Sie die Wertschöpfungskette und identifizieren mögliche Verbesserungspunkte.
Wir bieten Ihnen kommerzielle und technische Unterstützung für den Einkauf von Materialien und Rohstoffen (APIs, Hilfsstoffe, Verpackungen) von Dritten, wobei wir die Verhandlungspraktiken immer mit einer Win-Win-Perspektive handhaben.
Wir recherchieren und qualifizieren Ihre Hersteller/Händler von Rohstoffen (APIs, Hilfsstoffe, Materialien und Zertifizierungen).
Die Phasen der Beratung:
Phase null
Phase eins
Häufig benötigt der Kunde Unterstützung, insbesondere in dieser ersten Phase, in der es notwendig ist, die Prozesse und Abläufe im Detail zu identifizieren.
Dank unserer langjährigen Erfahrung in den Biowissenschaften ist es uns ein Anliegen, in diesem Zusammenhang unseren Standpunkt und unser Mentoring anzubieten.
In dieser Phase ist es wichtig, sehr pragmatisch zu sein, Pläne zu erstellen, die sowohl detailliert als auch flexibel sind, und die Kosten so zuverlässig und schnell wie möglich abzuschätzen.
Phase zwei
In dieser Phase bieten wir den Beitrag unserer erfahrenen und erprobten Freiberufler an, die innerhalb unseres Portfolios auf optimale Weise und entsprechend ihrer spezifischen besonderen Fähigkeiten ausgewählt wurden, um das Kundenunternehmen zu begleiten und in jeder Phase oder jedem wichtigen Meilenstein des Projekts verantwortungsvoll präsent zu sein
Das Wachstum und das Lernen des Kunden sind für uns von grundlegender Bedeutung und implizieren eine Einbeziehung und Identifikation mit seinen Bedürfnissen und Erwartungen.
Phase drei
Die Beratung wird individuell und pünktlich entsprechend den Bedürfnissen des Kundenunternehmens durchgeführt (stündlich, täglich, wöchentlich, monatlich, vierteljährlich, halbjährlich, jährlich).
Auf der Grundlage unserer Werteprospektion (wir helfen Unternehmen im Bereich der Biowissenschaften, dank der Fähigkeiten unserer Experten durch maßgeschneiderte Lösungen Ergebnisse zu erzielen) sind aktives Zuhören, Problemlösung, kontinuierliche Unterstützung sowie die Definition und Einhaltung von Fristen grundlegende Aufgaben. Unsere Beratung kann in Form von Ad-hoc-Bedarf, wiederholten Verträgen für begrenzte Zeiträume oder langfristigen strategischen Partnerschaften erfolgen.