Servizi
Pharmaceutical CMC
Food Supplements
Medical Devices
External Contract Manufacturing Coordination
Project Management
Interim Management
I dettagli dei nostri servizi:
Forniamo supporto (gestioni ad interim, coordinamento ad hoc, conduzione di team interdisciplinari ecc.) e gestione di progetti, nonché formazione tecnica (in azienda o webinar) in diverse aree tecniche (principalmente Produzione e Sviluppo di prodotti farmaceutici) e secondo le vostre esigenze per progetti complessi con un obiettivo chiaro in mente: risolvere i problemi e aiutare a trovare soluzioni innovative e sostenibili. Un esempio è l’assistenza e per problemi per formulazioni farmaceutiche (nuove o esistenti) e la risoluzione di problemi di produzione in prodotti farmaceutici/integratori alimentari (forme di dosaggio solide, liquide e semisolide).
Sviluppiamo per i nostri clienti metodi di produzione, master batch record, procedure operative standard (SOP), schede di sicurezza, manuali interni e molti altri documenti relativi alla qualità. Siamo responsabili della supervisione della preparazione dei piani di stabilità e della loro gestione in-house o da parte di terzi.
Ci occupiamo della redazione, dell’authoring e della revisione della documentazione farmaceutica per i prodotti farmaceutici Rx e OTC (CTD Parte 3. : Qualità) Moduli 1, 2, 3, 4, 5. Forniamo anche supporto per i moduli / dichiarazioni di esperti di qualità (CTD Parte 2.3) e rapporti scientifici, nonché supporto per la redazione di brevetti farmaceutici.
Sviluppiamo per i nostri clienti metodi di produzione, master batch record, procedure operative standard (SOP), schede di sicurezza, manuali interni e molti altri documenti relativi alla qualità. Supervisioniamo la preparazione dei piani di stabilità e la loro gestione in-house o da parte di terzi.
Se necessario, utilizziamo una vasta rete di collaborazioni nazionali e internazionali.
Ci occupiamo di traduzioni tecniche di dossier farmaceutici, nutrizionali o tecnici in generale.
Identifichiamo i partner di produzione CMO/CDMO ideali in base alle vostre esigenze, gestendo per vostro conto le relazioni, i tempi, i costi e i progetti di produzione e sviluppo. Questo vi permetterà di dedicare le vostre risorse alle attività strategiche, permettendovi di avere il pieno controllo dei processi e dei risultati.
Realizziamo un’analisi dettagliata dei vostri processi interni e vi aiutiamo a seguire gli obiettivi di eccellenza operativa e la definizione dei KPI.
Vi accompagniamo nella formulazione della strategia appropriata e garantiamo una misurazione dei risultati ottenuti.
Forniamo un coaching per i nuovi manager e dirigenti.
Strutturiamo le vostre idee nel contesto del Project Management (Task Force o leader di progetti interni ed esterni).
Gestiamo per vostro conto i vostri contratti commerciali e tecnici secondo le vostre esigenze.
Elaboriamo business plan, SWOT, Strategy Set, vi aiutiamo a definire gli obiettivi strategici in modo coerente.
Vi aiutiamo ad analizzare la riduzione dei costi aziendali secondo le vostre esigenze.
Vi consigliamo nella preparazione di opuscoli promozionali aziendali.
Monitoriamo, valutiamo e, se necessario, suggeriamo le modifiche ritenute necessarie sui siti web aziendali per garantire la coerenza della comunicazione sociale.
Tramite i nostri esperti ricerchiamo per voi le risorse distintive di cui avete bisogno e vi supportiamo in tutte le fasi della loro introduzione.
Ci occupiamo di valutare e di consigliarvi nell’ottimizzazione dell’organizzazione aziendale, vi aiutiamo a formare i vostri collaboratori fornendo loro il coaching necessario.
Organizzaziamo il training adeguato e mirato tramite corsi specifici sia in ambito tecnico sia in ambito gestionale.
Vi aiutiamo a pianificare un piano di gestione talenti e di valorizzazione di risorse umane per nuove job description anche a seguito di job rotations.
Analizziamo per voi la value chain, identificando eventuali punti di miglioramento.
Vi forniamo il supporto commerciale e tecnico per l’acquisto presso terzi di Materiali e Materie Prime (APIs, eccipenti, packaging), gestendo le pratiche negoziali sempre in ottica win-win.
Ricerchiamo e qualifichiamo i vostri produttori / rivenditori di materie prime (APIs, Eccipienti, materiali e certificazioni).
Le fasi della consulenza
Fase uno
Spesso il cliente ha bisogno di accompagnamento soprattutto in questa prima fase, dove è necessario identificare nei dettagli i processi e i flussi.
E’ nostra cura fornire il nostro punto di vista ed il nostro mentoring in questo contesto, grazie alla nostra lunga esperienza nell’ambito delle life sciences.
In questa fase è fondamentale essere molto pragmatici, generare piani allo stesso tempo dettagliati e flessibili e stimare i costi nel modo più affidabile e veloce possibile.
Fase due
Offriamo in questa fase il contributo dei nostri esperti e collaudati freelancers, scelti all’interno del nostro portfolio in modo ottimale ed a seconda delle proprie specifiche competenze distintive, per poter accompagnare l’Azienda Cliente ed essere presenti responsabilmente in ogni fase o milestone importante del progetto.
La crescita e l’apprendimento del cliente sono fondamentali per noi ed implicano un coinvolgimento ed immedesimazione con le Sue esigenze e le Sue aspettative.
Fase tre
Le consulenze vengono condotte in modo personalizzato e puntuale secondo le necessità dell’Azienda Cliente (coinvolgimento ad ore, a giornata, a settimana, a mese, trimestrale, semestrale, annuale).
Alla base della nostra value prosposition (Aiutiamo le aziende del settore Life Science a raggiungere risultati attraverso soluzioni su misura grazie alle competenze dei nostri esperti), ricoprono ruoli fondamentali l’ascolto attivo, il problem solving, l’accompagnamento continuo e la definizione ed il rispetto delle tempistiche. La nostra consulenza può avere la forma di esigenze ad hoc, contratti ripetuti per periodi limitati o partnership strategica a lungo termine.
«Il Servizio su misura per i Vostri Progetti nelle Life Sciences»